醫用冷庫的設計與建造標準

　　隨著國家對于藥品的嚴格要求，醫用冷庫的設計建造必須通過GSP，GMP認證才可使用。那么，醫用冷庫設計建造標準是什么呢?

　　醫用冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫用藥品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～+8℃。

　　需要通過藥監局的驗收須符合以下四個條件：

　　1.醫用冷庫使用面積不小于20立方。這里的使用面積指的是內空間面積，而不是總體的面積。

　　2.醫用冷庫要有一備一用機組。也就是說需要兩個內風機。

　　3.醫用冷庫內需要有專用的發電機。這個是防止停電等突發情況。

　　4.醫用冷庫內帶有溫濕度記錄儀?？芍苯舆B接于手機上，隨時監控采集冷庫內的溫濕度情況。

　　這是硬性的規定，是必須要達到的標準，否則是不合格的，無法通過審核。

　　一般醫用冷庫的溫度范圍分類有：

　　1.疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗，藥劑等。

　　2.藥品庫：2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。

　　3.血液儲存庫：5℃~1℃ 可用于儲存血液，藥物生物制品等。

　　4.低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

　　5.超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。

　　醫用冷庫關系著藥品的壽命，而藥品的壽命直接影響著人們的健康。本來藥品就是救命的良方，如果儲存不當，也很有可能是致命的毒藥。所以，醫用冷庫的設計建造一定要本著嚴謹的態度去完成!